Qualità e verifica
Qualità e Test in OSMOSE Research
Ogni peptide OSMOSE Research è validato tramite RP-HPLC (purezza ≥99%), confermato per spettrometria di massa e testato per endotossine (LAL) e sterilità. Ogni lotto include un Certificato di Analisi (CoA). Sintesi secondo standard GMP nell'UE. Solo per ricerca in vitro.
Il nostro processo di qualità in 5 fasi
RP-HPLC
La purezza è misurata tramite HPLC a fase inversa; rilascio a ≥99% con cromatogramma documentato per lotto.
Spettrometria di massa
ESI-MS o MALDI-TOF conferma la massa molecolare e l'identità di ogni lotto.
Test endotossine (LAL)
Il test LAL verifica livelli di endotossine sotto 0,5 EU/mg, critico per i saggi cellulari.
Validazione sterilità
I peptidi liofilizzati sono validati per la sterilità prima del rilascio e spediti in imballaggio a catena del freddo.
Catena del freddo documentata
Le condizioni di conservazione e trasporto sono documentate affinché il peptide arrivi stabile in laboratorio.
Cosa contiene ogni Certificato di Analisi
Un CoA completo consente di verificare la qualità prima della ricerca — per il lotto esatto ricevuto.
- Valore di purezza HPLC con cromatogramma
- Conferma dell'identità per spettrometria di massa
- Risultato endotossine (LAL) sotto 0,5 EU/mg
- Validazione della sterilità
- Numero di lotto per la tracciabilità
I nostri standard
- Sintesi GMP nell'Unione Europea
- Soglia di rilascio ≥99% purezza HPLC
- Documentazione e tracciabilità per lotto
- Etichettatura di uso esclusivo per ricerca
- Spedizione a catena del freddo in tutta l'UE
Domande frequenti
Come verificate la purezza?
La purezza è misurata tramite RP-HPLC e confermata per spettrometria di massa. Rilascio a ≥99%, documentato nel CoA per lotto.
Cos'è il test delle endotossine (LAL)?
Il test LAL rileva le endotossine batteriche che possono alterare i saggi cellulari. I peptidi OSMOSE sono testati sotto 0,5 EU/mg.
Ricevo un CoA con l'ordine?
Sì. Ogni lotto include un Certificato di Analisi con purezza HPLC, identità MS, endotossine e validazione della sterilità.